生物医药产业
【概况】2023 年,全市规模以上生物医药企业 34 家,较2022 年底净增 5 家 ;医药制造业增加值增速 9.7%。驻马店市培育了全省最大的化学药企业天方药业等龙头骨干企业,初步形成从生物发酵原料、化学原料、医药中间体、原料药到成品药的产业链条。其中,原料药产业基础坚实,原料药批文 30 多个,可年产发酵原料药 4 万吨、化学合成原料药1.8 万吨、医药中间体 10 万余吨,拥有螺旋霉素、去氨甲酰头孢呋辛、科博肽、卡博替尼、金霉素等多种产品,涵盖生物发酵、化学合成、生物提取等多种方式,在抗感染类原料药生产方面优势突出,是国内最大的抗生素原料药发酵生产基地,全球领先的金霉素预混剂生产基地。(杨 明)
【天方药业有限公司】天方药业有限公司是以成品制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药的生产销售及医药经营为主营业务,集科、工、贸于一体的大型综合性医药企业集团,是河南省医药行业重点骨干企业、国家技术创新示范企业、国家高新技术企业、国家级“绿色工厂”。天方药业共3 个生产厂区,占地 920 亩,总建筑面积 36 万平方米。年产原料药 5000 吨,口服固体制剂 70 亿片、小容量注射剂 8亿支,生产和储备 341 个品规的产品,主要产品管线包括 :心脑血管药物、糖尿病治疗药物、抗感染药物等。天方药业致力于生物发酵大宗抗生素产品的研发生产销售,坚持原料+ 制剂一体化发展,大力推进特色原料和制剂产品冲刺突围、形成领先优势。其中,盐酸林可霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、己二酸螺旋霉素、克林霉素磷酸酯、曲克芦丁等多个产品出口海外 ;盐酸氮芥酊为全国独家产品 ;阿托伐他汀钙胶囊为全球独家剂型 ;尼可地尔片、非那雄胺片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀注射液、奥硝唑分散片、盐酸二甲双胍缓释片等多个产品市场份额居行业前列。(杨 明)
【驻马店华中正大有限公司】驻马店华中正大有限公司属于正大集团生物工程区,是一家全球化的生物科技公司。由泰国正大集团与中方共同出资于 1996 年组建的中外合资企业 ;占地面积 235 亩,员工 487 人,其中专业技术研发人员112 人。先后获得“国家级高新技术企业”“河南省农业产业化重点龙头企业”“河南省创新龙头企业”,省内首批通过“农业农村部新版 GMP 工厂”。荣获“省级智能化动保制剂工厂”“省级工程技术中心”“省级重点实验室”“省级技术工程中心”“省级博士后研发基地”等称号。公司先后通过俄罗斯 GMP、澳大利亚 GMP、美国 FDA、ISO、FAMI-QS等质量体系认证。检测中心通过 CNAS-17025 国际认可。华中正大现有金霉素生产线、动保制剂生产线、饲料添加剂生产线、混合型饲料添加剂生产线。主导产品为金霉素预混剂、硫酸新霉素、硫酸安普、盐酸金霉素可溶性粉等,是全球最大的金霉素预混剂生产基地,同时兼顾国内外进出口贸易业务。金霉素产品市场销售出口占 55%,内销 45%。(杨 明)
【河南立诺制药有限公司】公司成立于 2019 年,是一家专业从事头孢类系列原料药研发及生产的制药企业,在硬件方面引进意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的先进生产和检验设备,软件方面根据 GMP 和 ICHQ7 的标准,建立一套从供应商的评估选择、物料购入与控制、生产过程质量控制到售后服务质量跟踪的科学质量保证体系。厂房、设备严格按照 cGMP 要求进行设计、建造和管理。不断加强与科研单位合作,与黄淮学院化学制药工程学院签订战略合作协议和阿维巴坦中间体的联合技术研发合同 ;与天津市汉康医药生物技术有限公司签订 1844 万元的技术服务合同 ;与广州卡瑞法科技有限公司签订 GMP 管理体系建立技术服务协议。产品有头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、卡格列净、达格列净、恩格列净等头孢类、列净类医药中间体及原料药。主要产品去氧甲酰头孢呋辛年产量 800 吨,年产值 5.4 亿元,国内市场占有率 60%。(杨 明)
【爱民药业集团股份有限公司】公司成立于 2005 年 9 月,是国家高新企业技术中心,河南省技术创新示范企业,省级企业技术中心,中国 AAA 级信用企业,荣获全国文明诚信示范单位、中国时代十大创新示范企业、中国品牌企业 500强等资质。作为国内知名的中成药制造企业,有着雄厚的科研技术基础,与北京中医药大学、郑州大学等签订了长期的产学研合同,先后获得自主研发的国家知识产权 103 项,其中包括发明专利 1 项、实用新型专利 32 项、外观设计专利23 项、商标 46 项等。治疗心脑血管类用药—复方丹参丸(浓缩丸)被国家列入 533 种低价药清单,列入全国医保甲类 ( 医保号 499),并于 2016 年 5 月获得国家发明专利证书(原药 ),2022 年获得河南省政府专利奖,其功能主治活血化瘀、理气止痛,用于气滞血淤所导致的胸痹、症见胸闷、心前区刺痛 ; 冠心病、心绞痛、高血压等症状。投建的全程控化中药萃取车间安装调试完毕,通过 GMP 认证,开始量产,年中药材提取量可达 32 万吨。(杨 明)